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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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【喜訊】醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲批國(guó)際OECD GLP認(rèn)證（美鳳力-蘇州金翼實(shí)驗(yàn)室）  105
概述：2024年12月，美鳳力集團(tuán)-蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司成功獲得經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（Good Laboratory Practice, GLP）認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)首批獲得該資質(zhì)的醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。這是繼6月順利通過CNAS審核后，我司發(fā)展中又一具有重大里程碑意義的事件！ |
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喜訊！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)助力柳葉刀機(jī)器人，開啟口腔種植手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航新時(shí)代！ 29
概述：美鳳力醫(yī)療為杭州柳葉刀機(jī)器人自主研發(fā)的柳葉刀Dencore?口腔種植導(dǎo)航系統(tǒng)提供了全面且細(xì)致的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，嚴(yán)格按照國(guó)際及國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保試驗(yàn)流程的規(guī)范性、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。 |
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喜訊！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)助力冰晶智能一次性使用心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管成功獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證！ 38
概述：心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管作為一種重要的醫(yī)學(xué)儀器，廣泛應(yīng)用于心臟病學(xué)領(lǐng)域，特別是在心臟介入手術(shù)中，能夠通過超聲影像實(shí)時(shí)監(jiān)控心腔內(nèi)部情況，為精準(zhǔn)診斷和治療提供有力支持。它能夠幫助醫(yī)生在操作過程中實(shí)時(shí)觀察心臟結(jié)構(gòu)，為心臟疾病的早期檢測(cè)和干預(yù)提供更高的安全性和精準(zhǔn)度。 |
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登上Cell Stem Cell封面：我國(guó)學(xué)者成功在豬體內(nèi)培養(yǎng)出實(shí)體人源器官 54
概述：中科院廣州生物醫(yī)學(xué)與健康研究院賴良學(xué)研究員、戴禎研究員、Miguel A. Esteban研究員、潘光錦研究員等在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上發(fā)表了題為：Generation of a humanized mesonephros in pigs from induced plu |
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GB/T 16886.1-2011 174
風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) 概述：中文名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)英文名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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