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進口第三類醫療器械首次注冊-江蘇網站制作 進口第三類醫療器械首次注冊    498

《醫療器械監督管理條例》第十二條，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理

概述：申請條件申請材料辦理流程設定依據《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。收費標準常見問題如何準備臨床評價資料？答：行政相對人可參考《國家藥監局關于發布醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則的通告》（2021年第73號）準備
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