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概述：蘇高新僑商會是由海外華僑、華人和港澳同胞及歸僑、僑眷在蘇州高新區投資的企業及個人，共同組成的非營利性的社會團體。參加本次活動的僑商會代表給醫療器械產業園企業家帶來了包括運營管理、銷售、項目投資、模具、注塑、鈑金、自動化設備設計和制造、凈化車間建設等上下游配套資源。下一步，產業園將在充分調研的基礎上，結合入駐企業需求，梳理和整合各方資源，形成第三方供應商目錄，提供給入駐企業，以便幫助企業更快、更好的發展。（企業服務部）

概述：食藥監械管便函〔2016〕29號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位： 為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定，食品藥品監管總局器械注冊司組織起草了《免于進行臨床試驗的第二類

概述：為深入實施創新驅動發展戰略，加強醫療器械產業技術創新資源的統籌整合，完善產業技術創新體系，培育和發展具有國際競爭力的戰略性新興產業集群，根據《江蘇省產業技術創新中心產業技術研發聯合資金管理細則（試行）》（蘇研院〔2015〕42號）和《江蘇省醫療器械產業技術創新中心產業技術研發聯合資金使用管理辦

概述：依據食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。 1．產品名稱：心室輔助裝置 申請人：蘇州同心醫療器械有限公司

概述：快速擴充產品線企業的核心是上市產品的技術優勢還是上市產品的成本優勢；什么樣的產品合適走綠色通道；如何利用好“臨床豁免目錄”這個金礦，來擴充產品線；企業的管理者如何選擇產品立項；如何把握好各個環節的預算。