各有關單位：
根據《廣東省實驗動物管理條例》、《廣東省行政檢查辦法》（廣東省人民政府令第272號）、《廣東省市場監督管理局關于印發廣東省市場監管領域部門聯合“雙隨機、一公開”抽查工作指引的通知》（粵市監信監〔2023〕16號）和《廣東省實驗動物監督管理隨機抽查工作規范》（粵科基字〔2018〕127號，以下簡稱《隨機抽查工作規范》）等有關規定，現將2023年度廣東省實驗動物行政許可監督檢查工作相關事項通知如下。
一、監督檢查方式
2023年度廣東省實驗動物監督檢查主要以抽樣檢測和實地核查兩種方式開展。
二、監督檢查內容
抽樣檢測是依據《實驗動物 寄生蟲學等級及監測》（GB14922.1）、《實驗動物 微生物學等級及監測》（GB14922.2）、《實驗動物 哺乳類實驗動物的遺傳質量控制》（GB14923）和《實驗動物 環境及設施》（GB14925）等標準，對被許可單位的實驗動物和設施環境質量進行抽樣檢測。
實地核查是依據《廣東省實驗動物管理條例》現場核查被許可單位的實驗動物行政許可執行情況。
三、監督檢查范圍和對象
截至2022年底，列入《廣東省實驗動物行政許可監督管理對象名錄庫》（以下簡稱《名錄庫》）共194家許可單位，涉及245個許可證（生產許可證38個，使用許可證207個）。2023年度依據《隨機抽查工作規范》對《名錄庫》內單位抽取進行監督檢查。
（一） 抽樣檢測對象。
1.按照《隨機抽查工作規范》要求，每年對生產許可單位100%實施質量抽檢，擬對《名錄庫》全部36家實驗動物生產單位（共涉及38個許可證）實施實驗動物質量抽樣檢測（詳見附件1），抽檢比例100%。
2.按照《隨機抽查工作規范》，從《名錄庫》中隨機抽取54家實驗動物使用許可單位進行設施環境質量檢測，抽檢比例約占所有使用單位的30%。
（二） 實地核查對象。
按照《隨機抽查工作規范》，除當年列入抽樣檢測的許可單位外，從《名錄庫》中隨機抽取55家使用許可單位進行實地核查，抽查比例約占所有使用單位的30%；并將2022年因受新冠疫情影響，采用線上專家評審的3家單位，列入本年度實地核查計劃中。必要時，可邀請1名實驗動物專家參加實地核查。
四、監督檢查時間
實地核查和抽樣檢測擬在2023年按計劃分月進行，對同一個許可證單位（設施）實施多項檢查的，原則上合并進行，具體日程安排另行通知。
五、監督檢查結果的處理
檢查結果由廣東省科學技術廳向社會公布，對實地核查發現的違法情形以及抽樣檢測不合格的單位和個人，按照《廣東省實驗動物管理條例》相關規定依法依規進行處理。
請相關單位對我廳開展的監督檢查工作予以配合。
附件：
1.2023年廣東省實驗動物質量抽樣檢測單位.pdf
2.2023年廣東省實驗動物設施環境質量抽樣檢測單位.pdf
3 2023年廣東省實驗動物行政許可執行情況實地核查單位.pdf
廣東省科學技術廳
2023年1月19日
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