
江蘇美鳳力醫療科技有限公司為湖南華翔醫療科技有限公司提供醫療器械臨床前大動物試驗全項服務,助力其生產的3D打印“多孔鉭髖關節填充塊” 三類醫療器械注冊證成功審批。


針對骨科產品,美鳳力可為客戶提供完整的動物實驗植入和指標檢測服務,加速產品研發上市進程。服務內容涵蓋骨缺損建模、動物植入、影像學檢查及分析,生物力學測試和病理學分析等。我實驗室已開展椎間融合器、人工髖關節置換系統、接骨板、可降解骨釘、人工膝關節以及骨科新材料等諸多骨科產品的安全有效性評價。
我們致力于打造硬件條件全球領先的GLP實驗平臺,擁有多個DSA雜交手術室、移植手術室、外科手術室、ICU監護室,腔鏡培訓中心、手術機器人培訓中心、檢驗中心及病理中心,配備全球最頂級心臟電生理系統、DSA造影系統、影像設備、麻醉設備、檢驗設備,如高端128層CT、Philips7B20(雙C型臂)DSA設備、Philips EPIQ 7C 超聲設備、GE ICE 導管、愛德華Vigilance 連續心排量監護儀等。

作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺,美鳳力除了可以提供醫療器械注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告,醫療新技術、新器械臨床技術等人才培訓,還可以提供非臨床病理學、基礎醫學研究評價,藥械組合產品、干細胞等藥物藥效學毒理學評價,臨床試驗研究服務、海內外注冊等多項綜合服務。
美鳳力借多年的大動物經驗,堅持以“務實求真”為宗旨,累計為4000多家客戶提供品質大動物臨床前服務,得到了客戶的一致好評。如果您有動物試驗、臨床培訓、組織病理、大動物試驗、臨床試驗、產品注冊科研課題等...
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