崗位職責
1、 與項目負責人制定和執行客戶的產品NMPA或海外注冊計劃；
2、 負責指導并協助關鍵注冊路徑分析及難點要點分析。
3、 輔導客戶完成醫療器械產品境外注冊以及法規事務工作；
4、 根據客戶的注冊項目，及時溝通并解決審核中出現的問題；
5、 負責中國以及其他目標市場國家法律法規、標準和技術指南等文件的搜集、整理和解讀。
任職資格
1、 學歷：本科及以上學歷，大學英語水平四級及以上
2、 專業：生物醫學工程、機械、材料、醫學及相關專業；
3、 經驗：具有5年及以上Ⅲ類醫療器械NMPA注冊工作經驗，能夠獨立撰寫注冊技術資料、臨床資料等文件；
4、良好的溝通能力和執行力，學習能力強，工作嚴謹認真。
5、熟悉心內及心外科產品注冊優先（心臟瓣膜、人工心臟、球囊導管、支架、封堵器等）
美鳳力借多年的大動物經驗，堅持以“務實求真”為宗旨，累計為4000多家客戶提供品質大動物臨床前服務，得到了客戶的一致好評。如果您有動物試驗、臨床培訓、組織病理、主機空間、臨床試驗、產品注冊科研課題等...
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