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近日（8月23日）

國家藥監局醫療器械技術審評中心發布

創新醫療器械特別審查申請審查結果公示

（2023年第6號）

昨日（9月7日）

Medpark園內企業無雙醫療

植入式心臟復律除顫器（ICD）通過公示期

正式進入特別審查程序（即“綠色通道”）

該產品為首款進入創新特別審查程序的

植入式心臟復律除顫器（ICD）產品

截至目前，Medpark園內無雙醫療、醫達極星、科塞爾、諾一邁爾、心擎醫療等多家企業進入綠色通道，醫療器械行業“Medpark創新”不斷加速，多項技術創新持續發力！

近日（8月28日）

福布斯亞洲發布

“福布斯亞洲100家值得關注的企業”

( Forbes Asia 100 to Watch 2023）榜單

Medpark園內企業無雙醫療上榜

Medpark

蘇州無雙醫療設備有限公司

無雙醫療是中國自主研發及生產心臟節律管理醫療器械的引領者，致力于打造中國人自己的CRM高精尖醫療器械。公司產品線覆蓋植入式心律轉復除顫器（ICD）、植入式心電事件監測器（ICM）、CSP起搏系統以及體外心衰監測等設備。公司構建了精英團隊，由經驗豐富且精通技術的工程師和行業資深人員組成，旨在提供高質量、便捷的醫療產品和服務，讓更多患者受益。

植入式心臟復律除顫器(ICD）擁有完全自主知識產權，能夠實現自動感知起搏、40J能量充放電、流線型設計和藍牙遙測，性能媲美主流進口產品。作為國內首款ICD已經完全打破技術壁壘，完成了型檢和動物實驗，進入了臨床階段。

2022年無雙醫療被美國Medtech Outlook雜志評為“2022年中國最佳醫療科技公司”，2023年入選“福布斯亞洲100家值得關注的“企業”榜單，公司專業能力在國際贏得矚目。2023年4月，無雙醫療成功完成了“評價植入式心律轉復除顫器FIM有效性和安全性的前瞻性、單中心、單臂、開放臨床研究”，該科研型臨床研究對于ICD國產化替代是里程碑事件。此外，無雙醫療還在2023年5月榮獲了”未來醫療100強-年度企業”稱號，業界充分肯定了無雙公司在醫療領域的突出貢獻和不凡成就。

江蘇醫療器械科技產業園(Medpark)是蘇州高新區與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所共建的國家級醫療器械科技產業園，運營主體為蘇州醫療器械產業發展有限公司，負責統籌蘇州高新區資源,依托“載體開發建設+園區運營+產業投資”三大核心能力，聚焦發展醫療器械產業。先后獲批國家火炬計劃醫療器械特色產業基地、國家創新型醫療器械產業集群試點、國家級醫療器械專業孵化器、國家級科技創業孵化鏈條建設示范單位等。