一本到卡二卡三卡视频-一本到高清视频不卡dvd-一本岛在线观看-一本岛一区在线观看不卡-久草青青视频-久草免费资源站

近期（7月11日）

國家藥品監督管理局發布最新

創新醫療器械特別審查申請審查結果公示

(2023年第5號)

Medpark園內企業心擎醫療

體外心室輔助設備

擬進入創新器械特別審查程序

7月25日完成公示

Medpark

心擎醫療（蘇州）股份有限公司

心擎醫療（蘇州）股份有限公司是2017年5月由國家重大人才工程青年專家、國際機械循環輔助協會（ISMCS）首位華人委員、蘇州大學特聘教授徐博翎博士領銜，與長期從事人工器官開發的海內外頂尖專家團隊共同發起創立，致力于打造新一代急重癥場景下的體外生命支持平臺。心擎醫療首先布局主產品線包括：微創介入式人工心臟，體外磁懸浮人工心臟，新一代便攜式體外膜肺氧合系統（ECMO）、器官溫血轉運平臺等。

據悉，心擎醫療體外心室輔助裝置是全國首個體外磁懸浮人工心臟產品，由武漢協和醫院與企業協同創新、聯合攻關，歷時近5年艱辛探索，成功轉化到臨床使用，是我國獨立創新的具有國際水平的短中期機械輔助設備。

該產品采用全球先進計算流體力學技術與全磁懸浮技術，保證血液相容性。提供長達30天甚至更長的支持時間，穩定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限。保證更低的手術創傷性的同時減少副作用。

據心擎醫療介紹，這款體外磁懸浮人工心臟就像人的”第二心臟“，在患者心臟已無法工作時，該裝置具備中短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，可用于心臟功能衰竭、需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重癥，如爆發性心肌炎和心臟手術后無法脫離體外循環的低心排患者的救治和恢復等。

武漢協和醫院董念國教授就此評價：“體外磁懸浮人工心臟，創傷小、恢復快、價格合理。能為心臟移植做很好的過渡。讓暫時無法適配到供心的患者等得起，用得上。”

這款體外人工心臟裝置的臨床試驗已圓滿完成，如今即將進入創新醫械特別審查程序，相信在不久的將來就能夠獲批上市，為我國心衰患者帶來福音。

江蘇醫療器械科技產業園(Medpark)是蘇州高新區與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所共建的國家級醫療器械科技產業園，運營主體為蘇州醫療器械產業發展有限公司，負責統籌蘇州高新區資源,依托“載體開發建設+園區運營+產業投資”三大核心能力，聚焦發展醫療器械產業。先后獲批國家火炬計劃醫療器械特色產業基地、國家創新型醫療器械產業集群試點、國家級醫療器械專業孵化器、國家級科技創業孵化鏈條建設示范單位等。