博致醫療首款產品“博精檢?(BDL-SF?)精子質量分析儀”獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。
·博精檢?(BDL-SF?)精子質量分析儀實現在免染色的情況下,同時檢測精子樣本的濃度、動力學、形態學指標,提供全自動、無損傷、快速、準確的精子分析結果。
中國,蘇州--近日,Medpark園內企業蘇州博致醫療科技有限公司(以下簡稱“博致醫療”)自主研發的博精檢?BDL-SF?精子質量分析儀(以下簡稱“博精檢?”)獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。這是博致醫療在輔助生殖行業首款獲批上市的產品,適用于免染色形態下精子濃度檢測、動力學分析、形態學分析。
世界衛生組織(WHO)在2023年發布的一份報告中表示,大約17.5%的成年人(全球約六分之一人口)患有不孕不育癥,其中男方因素約占50%。目前,評估男性生育能力最基本的方法為精液常規分析。精子濃度、精子活力、精液的理化特征是精液常規分析最關鍵的三個指標,精子數量少、活力弱、理化特征異常則表示男性生育能力較差。除此之外,精子形態也是評估精子質量的重要指標。
博致醫療自主研發的博精檢?搭載分析算法,客觀準確,可有效區分臨近、交叉、重疊等復雜運動的精子;無需對精子染色,可實現濃度、活力、形態三者同時分析,縮短報告出具時間;檢測后樣本仍保持原有活力,可用于后續臨床應用;形態學檢測無需染色步驟,簡化操作流程,降低學習門檻。該產品改變了傳統染色人工精液分析的模式,通過自研算法,進一步推動男性生育力快速評估,實現活精子形態無損檢測,填補國內市場空白,為IVF實驗室等提供更準確、高效、便捷的檢測方式。

博精檢?BDL-SF?精子質量分析儀

免染色精子形態學測量
博致醫療總經理岳春峰博士表示:“博精檢?的快速無損活精子形態檢測技術實現了一站式精液常規檢測與形態檢測,填補國內市場空白。該產品的上市標志著博致醫療在男性生育力評估領域邁出第一步。未來,我們將深入研發技術,關注一線臨床需求,構建智能化輔助生殖實驗室平臺,將智慧醫療與輔助生殖技術完美結合,幫助數千萬不孕不育患者實現為人父母的愿望。”