3月28日-29日,江蘇醫療器械科技產業園成功舉辦了第二十二期培訓講座。此次講座聯合蘇州君康醫療科技有限公司,邀請到了北京信智達醫療技術服務有限公司的資深老師,與大家進行了醫療器械法規方面知識的交流會。
此次共有來自產業園的近70名代表參加。會上,老師們就醫療器械法規與標準體系、生產質量管理規范體系架構、醫療器械設計開發、注冊基本流程以及醫療器械分類界定、創新申報進行了深入淺出的介紹。尤其是針對創新醫療器械申報的講解幫助企業比對自身情況,為決定是否走創新醫療器械特別審批程序以加速產品注冊和上市提供參考。
答疑互動環節,企業踴躍提問,場面熱烈。一家做口腔器械的公司針對其產品送檢的難題提出疑問得到了詳細現場解答。(企業服務部)