近日，閱微基因首屆全國臨床代理商大會在蘇州高新區舉行。會上，閱微基因發布了其基因檢測臨床應用領域的兩款全新產品——智閱基因分析儀和結直腸癌微衛星不穩定狀態檢測試劑盒，進一步加快閱微基因進入臨床領域的步伐。會議透露，2023年閱微基因蘇州高新區廠房也將落地，以滿足迅速增長的檢測需求。
作為一家集研發、生產、經營于一體化的生命科學機構，閱微基因專注于基因檢測“金標準”——毛細管電泳技術平臺，已研發出一系列檢測試劑，應用于法醫、臨床、農牧和研究領域。目前，閱微基因總部位于北京，在北京和蘇州兩地設有總面積超3000平方米的GMP生產基地。蘇州閱微于2013年成立于蘇州科技城，主要從事法醫領域的產品研發、生產及銷售，涵蓋公安司法DNA全產業鏈產品和服務，擁有年產能500萬人份的GMP車間，其主營產品——DNA建庫試劑盒已經應用于400多家公安實驗室和300多家司法實驗室成為我國公安司法領域應用的領先企業。
“閱微基因成立伊始，以法醫DNA鑒定試劑起家，隨著法醫版塊的發展壯大，開始將目光投向更為廣闊的臨床市場。”閱微基因董事長陳初光表示，2020年作為閱微基因臨床板塊的“元年”，意味著公司將大力投入臨床領域，實現超速發展。“此次發布的臨床領域的兩款最新產品——智閱基因分析儀和結直腸癌微衛星不穩定狀態檢測試劑盒，也正是閱微基因對未來臨床發展的謀篇布局。”
此次發布的新品——智閱基因分析儀是專為臨床應用量身打造的一款全自動金標準平臺，擁有傳統一代測序平臺高準確率、高速等優點的同時，在功能、通量、操作、體積等方面均經過優化，可同時運行Sanger測序和片段分析。“該基因分析儀采用即插即用型一體式卡夾、交互式觸摸屏及中通量設計，極大地解決了臨床上耗材浪費的問題。”閱微基因臨床產品經理張曉艷介紹說，這款產品獨特的光纖設計，極大程度上提升了檢測靈敏度，結果準確率高達99.9%，獲取結果最快僅需30分鐘，使腫瘤個體化檢測性能大大提升，為臨床檢測帶來革命性變革。
“智閱基因分析儀作為一款開放平臺，已經驗證可搭配目前市場上95%以上的相關試劑盒，實現逾百項應用，包括傳染病病毒耐藥性檢測、生殖遺傳疾病診斷、腫瘤個體化用藥診斷、腫瘤風險評估、個體識別鑒定等，可完美滿足臨床檢測的多樣性需求，在不同級別醫院、不同科室均具有巨大市場潛力。”陳初光告訴記者，作為2020年重磅產品，閱微基因希望通過和優質代理商通力合作，尋找目標客戶，運用多種合作模式進行推廣，幫助客戶快速準確了解產品優勢，使患者受益。
作為此次發布的另一款新品——結直腸癌微衛星不穩定狀態檢測試劑盒，由閱微基因自主研發，擁有國內首家專利復合擴增體系。檢測位點包括NCI推薦的全部單核苷酸位點，具有高靈敏性與特異性。可實現一管擴增，適用于自動化、批量化檢測。目前，閱微基因通過與全國多家醫院合作，已經積累了數萬例臨床數據驗證。隨著K藥和O藥等重磅免疫藥物的上市，腫瘤個體化用藥成為趨勢，該款試劑盒可通過檢測腫瘤微衛星不穩定狀態，指導PD-1藥物的使用，為腫瘤患者帶來福音。
“隨著我們此次兩款新品的發布，可以通過智閱基因分析儀搭配便攜式檢測試劑盒及閱微基因自研分析軟件，從而為臨床提供一站式整體解決方案。未來，閱微基因多個特色產品也將陸續上市，將實現‘一滴血’即可檢測多種基因變異類型，解決更多的臨床痛點需求。”陳初光表示。
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