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近日（5月15日）

Medpark園內企業鑫君特

自主研發的ORTHBOT?智能脊柱骨科手術機器人

獲得歐盟MDR CE認證

取得中國脊柱機器人首張MDR CE證書

這是鑫君特繼獲得中國藥品監督管理局（NMPA）上市批準之后取得的又一重大成就，是鑫君特在骨科脊柱機器人領域發展的新里程碑。標志著鑫君特全球化戰略即將起航，以高品質、高可靠性的骨科機器人產品助力人類健康事業的發展。

01
全球布局，揚帆起航 創新不止，未來可期

CE認證是歐盟通用的產品安全認證標準，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。而MDR（Medice Device Regulation）則是歐盟針對醫療器械行業發布的新版法規，對醫療器械的安全性和有效性提出了更嚴格的要求。

ORTHBOT?獲得MDR CE認證，不僅意味著該產品的安全性和可靠性得到了歐盟各國醫療器械監管機構的一致認可，具備走向國際化的能力，同時證明鑫君特的研發創新水平也走在了世界前沿，未來可期。

獲得歐盟市場的準入，標志著鑫君特已經成功邁出了布局全球重點區域的第一步，未來將以此為契機，把更多先進的手術機器人技術及產品普惠至更多國家，這對鑫君特建設一個全球化的智能骨科手術機器人研發創新平臺，提供全球化的智能骨科手術整體解決方案具有重要戰略意義。

02
醫工融合，直擊臨床痛點 深耕不輟，造福人類健康

在世界衛生組織公布的“全球十大頑癥”中，脊柱疾病位居第二。而脊柱手術因其高復雜性、高風險性，對精準度和穩定性要求極高。傳統的脊柱外科手術由于無法避開視覺盲區和徒手操作的反復及誤差，往往面臨著視野差、精度低、不穩定三大難題，由于過多依賴醫生經驗，手術創傷大、并發癥多等問題時常發生。

作為中國脊柱骨科手術機器人的前沿企業，鑫君特以解決臨床痛點為研發初心，以實現機器人真正參與手術為目標，歷時多年推出了業內第一臺同時具備導航+智動置針功能的智能脊柱骨科手術機器人——ORTHBOT?。

ORTHBOT?是業內第一個把醫生的感知、感覺引入操作系統的手術機器人，同時具備感知、決策、執行、控制四大技術特征。智能的圖像融合手術規劃技術，可精確預見手術效果；精準的雙目導航無創定位，有效減少了醫生和患者接受的輻射量；便捷的智動置針，使機器人真正的參與手術，增加了手術穩定性，緩解了醫生疲勞；安全的可視化力反饋壓力保護，可實時監測手術風險，進一步保障手術安全。

目前，ORTHBOT?已經成功推廣并應用于上海、陜西、湖南、湖北、江西、廣東、山東、河南、遼寧、新疆等十余個省市、自治區的三甲醫院。適用于椎弓根螺釘固定術、PKP/PVP、椎間孔鏡等各類脊柱外科手術通道的建立。此次獲得歐盟MDR CE認證，也再一次說明ORTHBOT?出色的臨床性能，能夠為世界各國的脊柱外科醫生提供切實有效的幫助，為更多的脊柱疾病患者提供專業、安全、高效的診療。

未來，鑫君特還將繼續深耕智慧醫療領域，不斷完善骨科手術機器人相關技術，開發更多適應癥，推動ORTHBOT?的迭代升級與全球化應用探索，以AI賦能精準醫療解決方案，以智能創新引領骨科手術新時代，以高品質產品造福人類健康。