近日，工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），總結(jié)了“十三五”期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，同時(shí)也分析了“十四五”時(shí)期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將會(huì)發(fā)生的復(fù)雜而深刻的變化。
我國(guó)經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，這就要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革，為構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐，抓住“十四五”重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，加快解決制約行業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題。
六大發(fā)展目標(biāo)助力醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力整體躍升
根據(jù)《規(guī)劃》提出的未來(lái)5年的發(fā)展目標(biāo)和15年遠(yuǎn)景目標(biāo)，到2025年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化水平全面提高。展望 2035年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和“領(lǐng)跑”產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位；產(chǎn)品種類多、質(zhì)量?jī)?yōu)，實(shí)現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)保障。
《規(guī)劃》共提出了六項(xiàng)具體目標(biāo)。
規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“‘十三五’期間，大量傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)數(shù)量顯著提升，進(jìn)入臨床階段的新藥數(shù)量和研發(fā)投入大幅增長(zhǎng)。‘十四五’期間將有一大批醫(yī)藥創(chuàng)新成果完成臨床研究和申報(bào)上市，醫(yī)藥工業(yè)也將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。”《規(guī)劃》指出，“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到 2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。
產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。醫(yī)藥制造規(guī)模化體系化優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步鞏固，一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破，重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效，培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動(dòng)能力的重點(diǎn)企業(yè)。
供應(yīng)保障能力持續(xù)增強(qiáng)。重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足，醫(yī)藥儲(chǔ)備體系得到健全；基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定，一批臨床急需的兒童藥、罕見(jiàn)病藥保障能力增強(qiáng)。
制造水平系統(tǒng)提升。藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強(qiáng)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量進(jìn)一步增加；企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高，安全技術(shù)和管理水平有效提升，生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力顯著增強(qiáng)。
國(guó)際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng)；中成藥“走出去”進(jìn)程取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司。
四項(xiàng)措施保障“十四五”醫(yī)藥工業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)
為了確保更好實(shí)現(xiàn)以上六項(xiàng)具體目標(biāo)，《規(guī)劃》中同時(shí)指明了政府相應(yīng)的四項(xiàng)保障措施。
《規(guī)劃》提出，政府部門會(huì)加強(qiáng)政策協(xié)同和規(guī)劃實(shí)施。工業(yè)和信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及其它相關(guān)部門，圍繞規(guī)劃實(shí)施建立協(xié)調(diào)機(jī)制，形成政策合力，促進(jìn)規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落實(shí)和醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。地方相關(guān)部門要根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實(shí)際，充分考慮區(qū)域資源與環(huán)境承載能力，研究制定實(shí)施計(jì)劃和地方配套政策。行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮橋梁紐帶作用，配合政府部門開(kāi)展規(guī)劃執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)評(píng)估，反映行業(yè)訴求，加強(qiáng)行業(yè)自律。
《規(guī)劃》要求提升財(cái)政金融支持水平，落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和抗癌藥品、罕見(jiàn)病藥品增值稅簡(jiǎn)易征收等扶持政策。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品，優(yōu)化供應(yīng)鏈金融服務(wù)，支持符合條件的企業(yè)發(fā)行公司信用類債券，引導(dǎo)早期投資支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新，拓寬醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。鼓勵(lì)社會(huì)資本發(fā)展專業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供融資支持。
規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序也再次被重點(diǎn)指出，大力糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑，嚴(yán)格醫(yī)藥代表備案管理和行為規(guī)范，打擊相關(guān)領(lǐng)域違法行為。加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法，堅(jiān)決查處醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。加強(qiáng)短缺藥品、原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，制定實(shí)施原料藥領(lǐng)域反壟斷指南，依法查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等違法行為。破除地方保護(hù)和市場(chǎng)分割，取消不合理的藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入要求，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)，健全人才培養(yǎng)機(jī)制，重點(diǎn)培養(yǎng)行業(yè)緊缺的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、生物藥制造等方面專業(yè)人才和跨專業(yè)復(fù)合型人才。通過(guò)鼓勵(lì)校企合作辦學(xué)、委托培養(yǎng)、共建實(shí)訓(xùn)基地、貫通技術(shù)工人成長(zhǎng)通道等措施，擴(kuò)大高素質(zhì)技術(shù)技能人才隊(duì)伍，培養(yǎng)一批醫(yī)藥領(lǐng)域“大國(guó)工匠”。“十四五”期間要加大優(yōu)秀人才引進(jìn)和服務(wù)保障力度，鼓勵(lì)地方和企業(yè)加強(qiáng)海外高層次人才引進(jìn)。
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