近日,深圳龍華區中心醫院手術室。
紅光閃爍的造影機旁,國內冠心病治療頂尖專家聶紹平及其助手,正全神貫注地進行著一場極具挑戰的心內科手術。
“三支血管都有問題,右冠狀動脈病變彌漫……從開口、近中段到中遠段都有很嚴重的狹窄……血管還有迂曲,”聶紹平說,“患者被診斷為右冠開口病變,這是比較復雜的病變。”
醫學上,冠脈開口處病變并發癥多、風險高、部位關鍵且手術操作要求高、操作時間要求短。目前,有效治療方法就是“支架植入術”,也就是俗稱的心臟支架手術。
比起外科手術室“刀光劍影”的豪邁,心內科的支架手術看起來更像是“針線活”,也更像是一場命懸一線的“交戰”。
“精確定位冠脈開口,在冠狀動脈開口處放支架,伸出1至2mm是最精確的,”聶紹平說,“在手術中,不僅需要精確定位,還需要排除患者呼吸、心臟跳動帶來的抖動。”
對醫生而言,每一次手術,都是一場巨大的考驗。不過這一次,手術臺前的聶紹平,較往日的狀態,卻明顯從容了不少。
這主要歸功于一件“神器”——冠脈支架定位系統。
支架定位系統是一種一次性介入醫療導絲系統。它用于冠狀動脈和腎動脈微創介入手術中,對主動脈開口處的病變提供一致和精確的支架植入定位,其柔性導線頭端細小,無創傷,射線顯影明顯,可膨脹的觸角可以容易地和精確地置于目標主動脈-開口處位置,利于在主動脈開口病變準確放置支架。
本次手術使用的易泊EZPoTM支架定位系統,是中關村醫療器械園企業,北京阿邁特醫療器械有限公司自主研發的,國內首款冠脈開口支架精準定位系統,該產品由鎳鈦形狀記憶合金打造,其頭端的可膨脹鍍金觸角在射線下顯影明顯,可以有效幫助醫生進行主動脈-冠脈開口處的支架準確定位和釋放。
在支架定位系統的輔助下,聶紹平親自操刀,“穿針引線”,操作導絲通過血管,建立軌道,在右冠狀動脈開口狹窄病變處精確定位后,成功完成了冠脈支架的植入。
聶紹平指出,本次介入手術是冠脈支架定位系統上市以來的首例,該系統的應用能實現支架的精確定位與防止支架移位對改善支架置入的效果,降低患者的再狹窄率,縮短手術時間,對于治療主動脈-冠狀動脈開口病變有著重要的意義。
手術當天,龍華區中心醫院就順利完成了8例患者的介入手術,效果評價均為良好。
北京阿邁特是采用自主研發的3D多軸精密打印技術從事植介入醫療器械研發的高科技公司。旗下擁有一支由專家、教授、博士和碩士組成的專業、創新、全球化的人才團隊以及一支由國內外知名院士、專家和教授組成的專家委員會。公司曾先后參與過科技部“十二五”科技支撐計劃,科技部“十三五”重點研發專項、北京市科委戰略性和新興產業培育項目、北京市科委臨床前及臨床試驗項目、中關村高精尖成果轉化以及中關村顛覆性技術和成果轉化項目。公司還經國家批準設有院士專家工作站和博士后科研工作站。
阿邁特的產品線覆蓋了冠脈,外周血管,顱內血管和消化道等的植入和介入產品領域。其3D打印全降解冠脈藥物洗脫支架系統AMSorb正在進行大規模臨床試驗,3D打印全降解外周藥物洗脫支架系統PeriSorb也已經NMPA批準開展臨床試驗,其高壓球囊擴張導管劍魚百通已獲得NMPA產品注冊證。未來幾年阿邁特將會有更多創新產品進入臨床試驗和取得產品注冊證。