
近日,北京市藥品監督管理局發布了《北京市創新等高精尖醫療器械產品名單(截至2023年10月27日)》。華科精準(北京)醫療科技有限公司的“磁共振監測半導體激光治療設備”、“一次性使用激光光纖套件”,北京術銳機器人股份有限公司的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”位列名單中。


據悉,華科精準磁共振監測激光消融系統包括“磁共振監測半導體激光治療設備”與專用“一次性使用激光光纖套件”。該系統是全球首款由中國企業研發并唯一在國內獲批上市的應用于腦部的磁共振監測激光消融系統,解決了過去幾十年來,微創消融技術在臨床應用中存在的消融體積小、消融范圍不清晰不可控、水腫嚴重、損傷正常腦組織等問題,實現了微創、可視化、精準消融,對于顱內病灶的治療具有卓越的效果,是神經外科微創治療領域的創新解決方案。

北京術銳旗下的單孔腔鏡手術機器人是國內首個內窺鏡單孔手術系統,有效填補國內空白,該手術機器人的獲準上市是腔鏡手術機器人領域的一次重大突破,術銳機器人已成為全球除達芬奇SP以外唯一獲批商業化的單孔腔鏡手術機器人,同時也是全球首個開啟商業化進程、準許上市的蛇形臂單孔腔鏡手術機器人。

此外,中科搏康(北京)醫療器械有限公司申請的“無創全腦多通道腦氧監護儀”創新產品已通過北京市藥品監督管理局審查,擬同意該項目批準為北京市創新醫療器械,并進入最后公示階段。據介紹,中科搏康通過精心研究腦部檢測技術,傾力打造高品質無創全腦多通道腦氧監護儀,以工程與臨床科研成果為基礎,凝聚科技研發和臨床專家,形成高水平合作,無創全腦多通道腦氧監護儀作為一項創新研發項目,填補了目前全腦區域血氧監測技術空白,能夠面向神經、急診領域與卒中中心開展多種臨床應用。