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　　11月30日，省藥監局審評核查蘇州高新區工作站進行了能力驗收考核。蘇州市市場監管局副局長錢玲出席并講話，省藥監局審評核查蘇州分中心組織考核，蘇州高新區市場監管局局長沈宇亮匯報了工作站的建設情況。省藥監局蘇州檢查分局、蘇州分中心相關負責人參加考核活動。

　　考核組從工作站崗位設置、辦公配置、人員到位、工作制度、學習情況和人員業務能力等方面進行了考核，經綜合評估，認為高新區工作站已具備協助蘇州分中心開展醫療器械便民受理、便民辦理事項能力。即日起安排蘇州分中心工作人員在高新區工作站駐點開展便民受理、便民辦理工作。

　　考核結束后，工作站完成了第一單便民業務辦理。江蘇醫療器械科技產業園某醫療器械企業申請經營住所變更，在工作站前期指導服務下，該變更事項僅用了1個工作日就完成了辦理，讓企業實實在在地享受“家門口”辦事的方便和便捷。

　　隨后

　　工作站聯合蘇州分中心組成聯合服務組開展面對面服務。會上，科塞爾、朗目醫療等5家企業圍繞現場體系核查、產品注冊審評、進口醫療器械轉國產等方面進行了發言，提出了10條意見建議。針對企業的訴求，聯合服務組現場一一進行了回應和解答，對需要后續協調及幫扶的企業，現場明確具體負責人，確保“對賬銷號式”落實，得到了與會企業一致好評。

　　最后

　　錢玲對工作站的建設運行

　　提出了三點意見

　　一要高要求做實整改

　　整改是為了解決問題、推動工作。對驗收組反饋的問題和不足，工作站要高度重視、認真研究、立即整改，列清單、找癥結、挖根源、定舉措、抓落實。

　　二要高標準提升能力

　　工作站的服務工作專業性、技術性強。要科學把握工作站職責定位，強化規范管理，完善流程機制，破解難點問題，把能力提升貫穿工作站運行管理全過程，促進審評核查服務能力與產業發展需求相適應。

　　三要高水平開展服務

　　緊跟醫藥創新步伐，與產業界建立多通道、多維度、靈活便捷的溝通交流渠道，強化對申請人的技術指導和服務，實實在在地幫助企業把醫藥新科技轉化為新產品、轉化為生產力。

　　接下來

　　高新區市場監管局將以今天的會議為契機，把工作站的運行發展融入到產業布局、園區發展和平臺建設中去，圍繞“申報指導、政策咨詢、培訓宣貫、信息收集”十六字方針，在做好區內企業服務的同時，協助分中心做好審評核查有關工作，著力打造專業化的審評核查工作站和“一站式”服務中心，為區域生物醫藥產業高質量發展做出更多貢獻。