根據(jù)科技部《實驗動物質(zhì)量管理辦法》(國科發(fā)財字[1997]593號)的規(guī)定,經(jīng)過二十年的工作,我國實驗動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)逐步形成,并為實驗動物生產(chǎn)機構(gòu)和政府依法實行許可管理提供技術(shù)支持。為持續(xù)提升檢測能力和檢測水平,發(fā)揮檢測工作對保證我國實驗動物質(zhì)量的作用,在CNAS的指導(dǎo)下,2013年-2014年中檢院組織開展了全國實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力驗證活動。2015年中檢院通過CNAS評審獲得PTP(能力驗證提供者)資質(zhì),具有資格獨立組織認可委承認的能力驗證活動,首次由中檢院組織實施CNAS認可的全國范圍的實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力驗證活計劃,并頒發(fā)證書。
其目的是通過實驗室能力驗證活動,了解我國實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)的檢測工作能力,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,以便找出有效的解決辦法,持續(xù)提升檢測機構(gòu)的技術(shù)水平,確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性,為保證實驗動物質(zhì)量和實施許可管理提供技術(shù)支持。能力驗證是CNAS 對合格評定機構(gòu)能力進行評價的主要方式之一。為提高實驗動物質(zhì)量檢測實驗室的業(yè)務(wù)水平,更好地發(fā)揮檢測工作在保證實驗動物質(zhì)量方面的作用,我們應(yīng)從整個實驗室質(zhì)量保證的角度,充分認識能力驗證的重要性,建立中國實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力驗證的長效機制,組織開展能力驗證活動,有效地利用CNAS 在檢測質(zhì)量保證方面的功能,做好能力驗證工作,對實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力的持續(xù)改進和提高十分重要。"關(guān)于開展2018年度實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力驗證計劃的通知"已經(jīng)發(fā)布,詳情請登錄中檢院官網(wǎng)www.nifdc.org.cn"檢務(wù)公開"點擊"能力驗證"進入平臺。或點擊http://223.71.250.33/進入平臺(請使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式)。2018年P(guān)T計劃的詳細信息已放入平臺,請參加者登錄并報名。2013-2017年我國實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果
時間 (年) | 項目名稱 | 參加能力驗證的實驗室數(shù)量及結(jié)果 | | |
| | 數(shù)量 | 滿意 | 不滿意 |
2013* | 實驗大鼠細小病毒H-1株抗體的檢測 | 18 | 16 | 1 |
| 實驗動物糞便中綠膿桿菌的檢測 | 21 | 16 | 4 |
| 實驗小鼠腎勻漿中堿性磷酸酶-1的檢測 | 10 | 8 | 1 |
2014 | 實驗動物糞便中金黃色葡萄球菌的檢測 | 28 | 22 | 6 |
| 實驗小鼠腎勻漿中酯酶-3的檢測 | 10 | 9 | 1 |
| 兔血清中兔出血癥病毒抗體的檢測 | 20 | 17 | 3 |
2015 | 實驗小鼠血清中呼腸孤病毒Ⅲ型抗體的檢測 | 27 | 27 | 0 |
| 實驗動物糞便中沙門氏菌的檢測 | 30 | 28 | 2 |
| 實驗小鼠腎勻漿中蘋果酸酶-1和異檸檬酸脫氫酶-1的檢測 | 10 | 8 | 2 |
2016 | 大鼠血清中大鼠仙臺病毒抗體的檢測 | 28 | 25 | 3 |
| 實驗動物糞便中肺炎克雷伯桿菌的檢測 | 26 | 25 | 1 |
| 實驗小鼠血清中酯酶-1的檢測 | 11 | 10 | 1 |
2017 | 實驗小鼠腎勻漿中肽酶-3的檢測 | 11 | 9 | 2 |
| 實驗動物糞便中支氣管鮑特桿菌的檢測 | 25 | 22 | 3 |
| 兔血清中仙臺病毒抗體的檢測 | 23 | 21 | 2 |
總計 | - | 298 | 263 | 32 |
*注:在申報參加的2013年檢測機構(gòu)能力驗證活動的單位中,有一家檢測機構(gòu)領(lǐng)取了樣品(細菌、病毒、遺傳),但未能按照規(guī)定的時間反饋結(jié)果。
除了國內(nèi)的能力驗證計劃,我國部分實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)還積極參加國際實驗動物質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)實驗室能力評價驗證,如:廣東省實驗動物監(jiān)測所(2011-2012年,2013-2014年,2017-2018年)、南京大學模式動物研究所(2013年)、中國食品藥品檢定研究院(2012-2013年;此后,又連續(xù)申請三次參加國際實驗動物質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)實驗室能力評價驗證)分別參加了國際實驗動物科學委員會(ICLAS)開展的ICLAS操作評價項目(PEP),通過對ICLAS參比實驗室提供的盲樣檢測,結(jié)果符合率均達到100%。通過此項活動,進一步驗證了我國實驗動物質(zhì)量檢測能力和檢測水平,也提升了我國在國際實驗動物質(zhì)量檢測領(lǐng)域的影響。
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