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美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
團體標準具有快速、靈活、優質等特點，團體標準的制定完善了標準體系，激發了市場活力，在生產中具有重要作用。為貫徹落實《國家標準委辦公室關于開展團體標準試點工作的通知》，全國實驗動物標準化技術委員會聯合中國實驗動物學會先后被國家標準化管理委員會和中國科學技術協會批準為全國首批團體標準試點單位，并制訂了第一批28項實驗動物團體標準。
為更好的理解和實施團體標準，“實驗動物標準宣貫培訓班”于2017年9月27日在四川成都舉辦。本次培訓由全國實驗動物標準化技術委員會秘書長孔琪和四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心的鄒文研究員主持，來自全國各地的30余位學員參加了培訓。
圖1 實驗動物標準宣貫培訓班合影
本次培訓班邀請了中國食品藥品檢定研究院岳秉飛研究員、中國醫學科學院醫學生物研究所代解杰研究員、中國農業科學研究員哈爾濱獸醫研究所韓凌霞副教授、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所魏強教授、中國醫科大學鄭志紅教授、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所孔琪副教授、廣東省實驗動物監測所張鈺研究員等7位標準起草專家就28項團體標準的起草以及在實際操作中的重點做了系統的宣傳與講解。標準內容涉及實驗小鼠常見病原微生物的檢測方法、實驗樹鼩的病原等級監測及環境質量控制、SPF豬和SPF禽的質量控制、動物實驗生物安全要求、實驗動物從業人員要求、實驗動物術語、健康監測等方面。標準宣講人與學員通過現場問答交流的方式對本批標準的內容和操作方法進行了探討，現場氣氛熱烈，尤其是新型實驗動物樹鼩引起學員們的廣泛關注。
此次培訓班主要面向參與實驗動物標準編寫和執行人員以及從事實驗動物質量控制的技術人員，由中國實驗動物學會和全國實驗動物標準化技術委員會主辦，由四川省實驗動物學會、四川省醫學科學院四川省人民醫院承辦，取得良好的培訓效果。標準的宣傳貫徹有利于這批團體標準的順利實施，此次培訓班的舉辦為形成長期周期性的宣貫機制提供了寶貴經驗。
圖2 主持人鄒文研究員
中國食品藥品檢定研究院岳秉飛研究員報告了由其牽頭或參與制定的4項團體標準《實驗動物 牛棒狀桿菌檢測方法》（T/CALAS 20-2017）、《實驗動物 小鼠、大鼠微衛星DNA標記檢測方法》（T/CALAS 21-2017）、《實驗動物 小鼠諾如病毒檢測方法》（T/CALAS 22-2017）、《實驗動物 布魯桿菌PCR檢測方法》（T/CALAS 23-2017）。
圖3 岳秉飛研究員作報告
中國醫學科學院醫學生物研究所代解杰研究員報告了由其牽頭或參與制定的實驗動物樹鼩6項系列標準，《實驗動物 樹鼩微生物學等級及監測》（T/CALAS 8-2017）、《實驗動物 樹鼩寄生蟲學等級及監測》（T/CALAS 9-2017）、《實驗動物 樹鼩環境及設施》（T/CALAS 10-2017）、《實驗動物 樹鼩遺傳質量控制》（T/CALAS 11-2017）、《實驗動物 樹鼩配合飼料》（T/CALAS 12-2017）、《實驗動物 樹鼩病理學診斷規范》（T/CALAS 13-2017）。
圖4 代解杰研究員作報告
中國農業科學研究員哈爾濱獸醫研究所韓凌霞副教授報告了由其牽頭或參與制定的6項標準，《實驗動物 SPF雞配合飼料》（T/CALAS 15-2017）、《實驗動物 SPF雞遺傳質量控制》（T/CALAS 16-2017）、《實驗動物 SPF鴨配合飼料》（T/CALAS 17-2017）、《實驗動物 SPF鴨微生物學監測總則》（T/CALAS 18-2017）、《實驗動物 SPF鴨I型鴨肝炎病毒檢測方法》（T/CALAS 14-2017）、《實驗動物 SPF豬遺傳質量控制》（T/CALAS 19-2017）。
圖5 韓凌霞副教授作報告
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所魏強教授報告了《實驗動物 動物實驗生物安全通用要求》（T/CALAS 7-2017）。
圖6 魏強教授作報告
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所孔琪副教授報告了由其牽頭或參與制定的5項團體標準，《實驗動物 術語》（T/CALAS 2-2017）、《實驗動物 健康監測總則》（T/CALAS 3-2017）、《實驗動物 小鼠、大鼠品系命名規范》（T/CALAS 4-2017）、《實驗動物 動物實驗報告指南》（T/CALAS 5-2017）、《實驗動物 動物實驗偏倚評估指南》（T/CALAS 6-2017）。
圖7孔琪副教授作報告
中國醫科大學鄭志紅教授報告了《實驗動物 從業人員要求》（T/CALAS 1-2016）。
圖8 鄭志紅教授作報告
廣東省實驗動物監測所張鈺研究員報告了由其牽頭或參與制定的5項團體標準。《實驗動物 螺桿菌PCR檢測方法》（T/CALAS 24-2017）、《實驗動物 小鼠肝炎病毒PCR檢測方法》（T/CALAS 25-2017）、《實驗動物 小鼠腦脊髓炎病毒PCR檢測方法》（T/CALAS 26-2017）、《實驗動物 小鼠細小病毒MPV株PCR檢測方法》（T/CALAS 27-2017）、《實驗動物 小鼠細小病毒MVM株PCR檢測方法》（T/CALAS 28-2017）。
圖9 張鈺研究員作報告
本次中國實驗動物學會團體標準宣貫的28項團體標準匯編已經由科學出版社出版，一個月后上市發行。為了方便這批標準的使用，同時出版了《中國實驗動物學會團體標準實施指南》（第一卷）。需要者可以在一個月后聯系全國實驗動物標準化技術委員會秘書處購買。
附錄一、第一批28項中國實驗動物學會團體標準名錄
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 主要內容 |
| 1. | T/CALAS 1-2016 | 實驗動物 從業人員要求 | 規定了實驗動物從業人員的分類、專業水平要求及評價、技能培訓、管理要求等，適用于實驗動物從業人員的資格評定。 |
| 2. | T/CALAS 2-2017 | 實驗動物 術語 | 規定了實驗動物術語的定義或釋義，適用于實驗動物領域的各項工作，特別是實驗動物標準的編寫和實施。 |
| 3. | T/CALAS 3-2017 | 實驗動物 健康監測總則 | 規定了實驗動物健康監測要求，包括方案審查、健康監測系統、哨兵動物管理、健康監測方式、環境監測、飲用水、飼料和墊料、廢棄物處理、實驗記錄與檔案管理，適用于從事實驗動物生產、使用的各類機構開展實驗動物健康監測。 |
| 4. | T/CALAS 4-2017 | 實驗動物 小鼠、大鼠品系命名規范 | 規定了實驗動物 小鼠、大鼠品系的命名規范，適用于實驗動物 小鼠、大鼠品系命名。 |
| 5. | T/CALAS 5-2017 | 實驗動物 動物實驗報告指南 | 規定了動物實驗報告的通用指南，適用于動物實驗報告的作者、審查者、雜志編輯、專業評審和資助機構撰寫動物實驗報告。 |
| 6. | T/CALAS 6-2017 | 實驗動物 動物實驗偏倚評估指南 | 規定了動物實驗偏倚風險評估的原則和方法，適用于動物實驗方法學的質量評估。 |
| 7. | T/CALAS 7-2017 | 實驗動物 動物實驗生物安全通用要求 | 該標準規定了動物實驗生物安全相關的實驗動物質量要求、從業人員資格、動物實驗要求、風險評估和風險控制、管理要求的通用要求，適用于動物實驗的基本要求和管理。 |
| 8. | T/CALAS 8-2017 | 實驗動物 樹鼩微生物學等級及監測 | 規定了樹鼩的微生物學等級分類、檢測要求、檢測程序、檢測規則、檢測方法、結果判定、判定結論，適用于樹鼩微生物學等級監測。 |
| 9. | T/CALAS 9-2017 | 實驗動物 樹鼩寄生蟲學等級及監測 | 規定了樹鼩的寄生蟲學等級分類、檢測要求、檢測程序、檢測規則、檢測方法、結果判定、判定結論，適用于樹鼩寄生蟲學等級監測。 |
| 10. | T/CALAS 10-2017 | 實驗動物 樹鼩環境及設施 | 規定了樹鼩設施、工藝布局、環境條件的技術要求，飲水、籠具、產仔窩箱、動物運輸的原則要求，適用于樹鼩設施建設與環境條件控制。 |
| 11. | T/CALAS 11-2017 | 實驗動物 樹鼩遺傳質量控制 | 規定了封閉群樹鼩的命名、繁殖方法和遺傳質量的檢測方法，適用于封閉群樹鼩的遺傳質量監測。 |
| 12. | T/CALAS 12-2017 | 實驗動物 樹鼩配合飼料 | 規定了樹鼩配合飼料的質量要求、營養成分要求、營養成分測定要求、衛生要求、檢測規則以及標簽、包裝、貯存和運輸要求，適用于樹鼩配合飼料的質量控制。 |
| 13. | T/CALAS 13-2017 | 實驗動物 樹鼩病理學診斷規范 | 規定了樹鼩病理學檢查的內容和方法，包括檢查規則、檢查程序、臨床病理學檢查、解剖病理學檢查、結果判定和檢查結論，適用于樹鼩的病理學診斷。 |
| 14. | T/CALAS 15-2017 | 實驗動物 SPF雞配合飼料 | 規定了SPF雞配合飼料的質量要求、營養成分測定要求、衛生要求、檢測規則以及標簽、包裝、貯存和運輸要求，適用于SPF雞配合飼料的質量控制。 |
| 15. | T/CALAS 16-2017 | 實驗動物 SPF雞遺傳質量控制 | 規定了SPF雞的繁殖和遺傳質量監測方法，適用于封閉群SPF雞群和MHC單倍型SPF雞群的遺傳質量控制。 |
| 16. | T/CALAS 17-2017 | 實驗動物 SPF鴨配合飼料 | 規定了SPF鴨配合飼料的質量要求、營養成分測定要求、衛生要求、檢測規則以及標簽、包裝、貯存和運輸要求，適用于SPF鴨配合飼料的質量控制。 |
| 17. | T/CALAS 18-2017 | 實驗動物 SPF鴨微生物學監測總則 | 規定了SPF鴨的微生物學種類，及其檢測程序、檢測規則、結果判定和檢測報告等要求，適用于SPF鴨和鴨胚的微生物學控制。 |
| 18. | T/CALAS 19-2017 | 實驗動物 SPF豬遺傳質量控制 | 規定了實驗動物SPF豬的繁殖和遺傳質量控制方法，適用于實驗動物SPF豬的遺傳質量控制。 |
| 19. | T/CALAS 14-2017 | 實驗動物 SPF鴨I型鴨肝炎病毒檢測方法 | 規定了SPF鴨I型鴨病毒性肝炎的雛鴨接種/保護試驗、鴨(雞)胚接種/中和試驗和RT-PCR試驗的技術要求，適用于SPF鴨I型鴨病毒性肝炎的診斷及檢測。 |
| 20. | T/CALAS 20-2017 | 實驗動物 牛棒狀桿菌檢測方法 | 規定了小鼠和大鼠牛棒狀桿菌檢測的分離培養法、實時熒光PCR法。 |
| 21. | T/CALAS 21-2017 | 實驗動物 小鼠、大鼠微衛星DNA標記檢測方法 | 規定了小鼠、大鼠微衛星DNA標記遺傳檢測方法，可用于小鼠、大鼠遺傳質量控制、遺傳組成分析和品系鑒別。 |
| 22. | T/CALAS 22-2017 | 實驗動物 小鼠諾如病毒檢測方法 | 規定了小鼠諾如病毒的分離與鑒定、免疫熒光試驗、酶聯免疫吸附試驗(ELISA)、聚合酶鏈式反應（PCR）方法、實時熒光RT-PCR方法（染料法）、實時熒光RT-PCR法（探針法）。 |
| 23. | T/CALAS 23-2017 | 實驗動物 布魯桿菌PCR檢測方法 | 規定了實驗動物布魯桿菌的PCR診斷方法，適用于牛種、豬種、犬種、羊種、綿羊種和沙林鼠種布魯桿菌感染的動物檢測。 |
| 24. | T/CALAS 24-2017 | 實驗動物 螺桿菌PCR檢測方法 | 規定了實驗動物螺桿菌普通PCR和實時熒光PCR檢測方法，適用于實驗動物及其產品、細菌培養物、實驗動物環境和動物源性生物制品中螺桿菌的檢測。 |
| 25. | T/CALAS 25-2017 | 實驗動物 小鼠肝炎病毒PCR檢測方法 | 規定了實驗動物小鼠肝炎病毒實時熒光RT-PCR檢測方法，適用于實驗動物及其產品、細胞培養物、實驗動物環境和動物源性生物制品中小鼠肝炎病毒的檢測。 |
| 26. | T/CALAS 26-2017 | 實驗動物 小鼠腦脊髓炎病毒PCR檢測方法 | 規定了實驗動物小鼠腦脊髓炎病毒實時熒光RT-PCR檢測方法，適用于實驗動物及其產品、細胞培養物、實驗動物環境和動物源性生物制品中小鼠腦脊髓炎病毒的檢測。 |
| 27. | T/CALAS 27-2017 | 實驗動物 小鼠細小病毒MPV株PCR檢測方法 | 規定了實驗動物小鼠細小病毒MPV株實時熒光PCR檢測方法，適用于實驗動物及其產品、細胞培養物、實驗動物環境和動物源性生物制品中小鼠細小病毒MPV株的檢測。 |
| 28. | T/CALAS 28-2017 | 實驗動物 小鼠細小病毒MVM株PCR檢測方法 | 規定了實驗動物小鼠細小病毒MVM株普通PCR和實時熒光PCR檢測方法，適用于實驗動物及其產品、細胞培養物、實驗動物環境和動物源性生物制品中小鼠細小病毒MVM株的檢測 |
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