《》已經(jīng)2012年11月28日昆明市科學(xué)技術(shù)局第18次局長辦公會議通過，現(xiàn)予公布，自2013年1月1日起施行。
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范昆明市實(shí)驗(yàn)動物許可證（以下簡稱許可證）管理工作，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》、《云南省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》和《云南省人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授予昆明市行使有關(guān)經(jīng)濟(jì)社會行政管理權(quán)的決定》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的科研、教學(xué)、制藥等企業(yè)、事業(yè)單位與個人。
第三條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。
第四條 許可證包括《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。同一許可證分正本和副本，許可證正本和副本具有同等的法律效力。
從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸、經(jīng)營等實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人，必須取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。
使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品從事科學(xué)研究、產(chǎn)品加工、檢驗(yàn)檢測等實(shí)驗(yàn)動物的單位和個人，必須取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。
第五條 昆明市科學(xué)技術(shù)行政部門（以下簡稱市科技局）是昆明市行政區(qū)域內(nèi)許可證審批、發(fā)放和監(jiān)督管理的職能部門，對昆明市行政區(qū)域內(nèi)的許可證實(shí)施監(jiān)督管理和執(zhí)法檢查工作。
市科技局實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室承擔(dān)昆明市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證的行政管理的具體事務(wù)性工作。
昆明市衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)協(xié)助做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。
第六條 實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理。實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)取得具有培訓(xùn)資質(zhì)的相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)證書。
第二章 申請條件
第八條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的單位和個人，必須取得市科技局頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》，并具備下列條件：
（一）有分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)、配備專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)動物生物安全和實(shí)驗(yàn)動物福利的管理；
（二）規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
（三）保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人；
（四）實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境條件設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測技能或配套措施；
（五）實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或合法的保種單位、種源單位；
（六）實(shí)驗(yàn)動物的運(yùn)輸及其飼料、墊料、飲水和籠器具等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（七）有實(shí)驗(yàn)動物廢棄物無害化處理的管理措施；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條 從事實(shí)驗(yàn)動物使用的單位和個人，必須取得市科技局頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》，并具備下列條件：
（一）有分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)、配備專業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動物使用、實(shí)驗(yàn)動物生物安全、實(shí)驗(yàn)動物福利和動物實(shí)驗(yàn)倫理審查的協(xié)調(diào)和管理；
（二）規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
（三）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)人員和動物實(shí)驗(yàn)人員；
（四）實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境條件設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（五）從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)、基因修飾研究、使用，或直接使用野生動物的應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定；
（六）實(shí)驗(yàn)動物的飼料、墊料、飲水和籠器具等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
（七）有實(shí)驗(yàn)動物廢棄物無害化處理的管理措施；
（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條 申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人應(yīng)提交以下材料：
（一）《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；
（二）具有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境條件設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報告一式三份；
（三）所生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物的背景資料一份；
（四）實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
（五）實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
（六）實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單和培訓(xùn)證書號碼一份；
（七）實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員一年內(nèi)的體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
（八）實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測人員名單或委托檢測的協(xié)議書復(fù)印件一份；
（九）實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)環(huán)境條件設(shè)施平面圖一式三份；
（十）實(shí)驗(yàn)動物福利制度、生物安全制度一份；
（十一）實(shí)驗(yàn)動物廢棄物無害化處理方案。
第十一條 申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)提交以下材料：
（一）《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請書》一式三份；
（二）具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施檢測報告一式三份；
（三）實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
（四）實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
（五）實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單和培訓(xùn)證書號碼一份；
（六）從業(yè)人員一年內(nèi)的體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
（七）動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施平面圖一式三份；
（八）實(shí)驗(yàn)動物福利、生物安全與動物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度一份；
（九）實(shí)驗(yàn)動物廢棄物無害化處理方案。
第三章 申請程序
第十二條 許可證審批總時限為25個工作日。
第十三條 申請與受理。申請人向市科技局提出許可證申請。申請材料受理地點(diǎn)設(shè)在昆明市政府服務(wù)中心市科技局窗口。申請人以當(dāng)面遞交紙質(zhì)材料的方式提交申請材料。市科技局于3個工作日對申請材料進(jìn)行形式審查，并將受理或不受理的結(jié)果告知申請人。
第十四條 專家現(xiàn)場驗(yàn)收。市科技局自受理之日起5個工作日內(nèi)，組織專家對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收報告?，F(xiàn)場驗(yàn)收的主要內(nèi)容是：考核申請單位主管領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動物政策法規(guī)；抽查實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)應(yīng)知應(yīng)會知識與技能；核查申請材料真實(shí)性及工作記錄；檢查相關(guān)設(shè)施的內(nèi)外環(huán)境。
第十五條 審批及發(fā)證。市科技局現(xiàn)場驗(yàn)收之日起10個工作日內(nèi)，依據(jù)專家的現(xiàn)場驗(yàn)收報告進(jìn)行審批。對不予通過審批的提出整改意見；對通過審批的予以公示，公示期為5個工作日。公示期滿無異議的，2個工作日內(nèi)簽發(fā)許可證。
第四章 管理監(jiān)督
第十六條 許可證管理實(shí)行年檢、抽檢和備案制度。
第十七條 年檢。市科技局聘請實(shí)驗(yàn)動物專家，對年檢單位提交的材料進(jìn)行集體評審。依據(jù)專家評審意見，市科技局做出年檢通過或不予通過的決定。
當(dāng)年新獲得許可證和到期重新核發(fā)許可證的單位不參加年檢。
第十八條 年檢單位應(yīng)提供以下年檢材料：
（一）持有《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)單位和個人，應(yīng)當(dāng)提交年度總結(jié)材料，并出示廢棄物無害化處理記錄、實(shí)驗(yàn)動物福利記錄、從業(yè)人員體檢表、繼續(xù)教育記錄、設(shè)施安全運(yùn)行記錄、生產(chǎn)或出售實(shí)驗(yàn)動物的憑證或《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證》；
（二）持有《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的使用單位，應(yīng)當(dāng)提交年度總結(jié)材料，并出示廢棄物無害化處理記錄、動物實(shí)驗(yàn)倫理審查記錄、從業(yè)人員體檢表、繼續(xù)教育記錄、設(shè)施安全運(yùn)行記錄、購買實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證。
第十九條 抽檢。市科技局對許可證管理實(shí)行適時抽檢。抽檢的主要內(nèi)容是：實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量、相關(guān)配套設(shè)施運(yùn)行情況、從業(yè)人員基本情況、是否超出許可范圍供應(yīng)或使用實(shí)驗(yàn)動物、是否按規(guī)定使用實(shí)驗(yàn)動物等。
第二十條 備案。市科技局定期就許可證發(fā)放、年檢、抽檢等管理工作情況報省科技廳備案。
第二十一條 未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位，可委托具有《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，但雙方應(yīng)當(dāng)簽定書面協(xié)議，報市科技局備案。
第二十二條 許可證有效期為五年，到期重新核發(fā)許可證。持證單位或者個人應(yīng)當(dāng)在有效期滿前3個月內(nèi)向市科技局提出申請，按照初次申請的程序進(jìn)行審核辦理。
第二十三條 持證單位因變更許可證登記事項(xiàng)或者停止從事許可范圍內(nèi)工作的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市科技局提出申請，辦理變更手續(xù)或者交回許可證。
持證單位申請變更適用范圍和進(jìn)行改、擴(kuò)建設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。
遺失許可證應(yīng)及時報失補(bǔ)領(lǐng)。
第二十四條 市科技局聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員，協(xié)助對本市行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十五條 市科技局對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸經(jīng)營、質(zhì)量技術(shù)檢測的單位和個人建立信用檔案，并依法向社會公示其信用信息。
第二十六條 已取得許可證的單位和個人，有下列情形之一的，市科技局依法注銷實(shí)驗(yàn)動物行政許可：
（一）許可證有效期滿未延續(xù)的；
（二）獲得許可證的法人或其他組織依法終止的；
（三）獲得許可證的公民死亡的；
（四）因不可抗拒力導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第五章 獎勵與處罰
第二十七條 市科技局對本行政轄區(qū)內(nèi)按本辦法從事實(shí)驗(yàn)動物工作做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人予以表彰獎勵。
第二十八條 對取得許可證并按照本辦法規(guī)范管理的單位，在申報昆明市科技計劃項(xiàng)目時，同等條件下優(yōu)先支持；市科技局優(yōu)先推薦其申報國家和省級各類科技計劃項(xiàng)目。
第二十九條 已取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位使用不合格實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品的，由市科技局予以通報，動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果在申報科技成果時無效。
第三十條 已取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》或者《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人，不按照許可范圍生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品、超出許可范圍生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的，由市科技局責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期整改，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其許可證并予以公告。
第三十一條 未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位，沒有按本辦法第二十三條規(guī)定辦理的，不得申報涉及實(shí)驗(yàn)動物的科技計劃項(xiàng)目。
第三十二條 未取得許可證擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營等活動的單位,由市科技局予以通報，責(zé)令停止違法活動；沒收違法所得，處2000元以上2萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十三條 實(shí)驗(yàn)動物行政管理人員和質(zhì)量監(jiān)督員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
第三十四條 違反本辦法的其他行為，按照《中華人民共和國行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，由市科技局進(jìn)行行政處罰。
第三十五條 當(dāng)事人對許可證管理的行政處罰有異議的，可以向有關(guān)部門提起行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
第六章 附則
第三十六條 本辦法涉及行政處罰相關(guān)的內(nèi)容，另行制定細(xì)則。
第三十七條 本辦法自2013年1 月 1 日起實(shí)施。
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