發布時間：2011-07-05
答：雖然在長期臨床試驗前已經進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現不良反應。 1993年出現了一起震驚全美的臨床試驗中的藥品不良反應事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準備用于治療乙肝的藥品， 1993 年初，美國國家衛生研究所在進行為期 24 周、加大劑量的 II 期臨床試驗時， 15 位病人中有 7 人出現了肝衰竭，需要肝移植，其中 5 人死亡。這就是非阿尿苷事件。自此美國 FDA 建議臨床試驗的開發公司，報告所有嚴重不良反應包括死亡病例、半年內出現的停藥及結局最壞的病例分析報告。
美鳳力借多年的大動物經驗，堅持以“務實求真”為宗旨，累計為4000多家客戶提供品質大動物臨床前服務，得到了客戶的一致好評。如果您有動物試驗、臨床培訓、組織病理、大動物試驗、臨床試驗、產品注冊科研課題等...
請立即點擊咨詢我們或撥打咨詢熱線： 17312606166 ，我們會詳細為你一一解答你心中的疑難。 添加好友
17312606166