第一條 為加強全省實驗動物許可證(以下簡稱許可證)的管理,保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量,根據(jù)國家《實驗動物許可證管理辦法(試行)》的規(guī)定,特制定本辦法。
第二條 福建省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡稱省科技廳)負責對本省行政轄區(qū)內(nèi)許可證的發(fā)放和管理。許可證日常管理工作由福建省實驗動物管理委員會(以下簡稱省動管會)負責。
第三條 本省行政轄區(qū)內(nèi)凡從事實驗動物和動物實驗的單位或個人,
均須取得生產(chǎn)或使用許可證。
第四條 同一單位在不同地點的實驗動物設(shè)施,應(yīng)分別取得許可證。
第五條 申請生產(chǎn)許可證的單位或個人應(yīng)具備下列條件:
1、實驗動物種子來源于國家實驗動物種子中心或經(jīng)國家認可的保種單位;
2、實驗動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標準;
3、具備日常的實驗動物微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測人員和手段;
4、實驗動物飼料、飲用水、墊料及籠具符合國家標準;
5、從業(yè)人員取得福建省實驗動物從業(yè)人員崗位證書;
6、生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準;
7、具有健全的管理制度;
8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條 申請使用許可證的單位或個人應(yīng)具備下列條件:
1、使用的實驗動物必須來自持有生產(chǎn)許可證的單位或個人,質(zhì)量合格;
2、實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標準;
3、實驗動物飼料、飲用水、墊料、籠具符合國家標準;
4、有健全的規(guī)章制度和規(guī)范的操作規(guī)程;
5、從業(yè)人員取得福建省實驗動物從業(yè)人員崗位證書;
6、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條 許可證申領(lǐng)程序:
1、申領(lǐng)許可證的單位或個人向省科技廳提交書面申請;
2、省科技廳委托省動管會按照《福建省實驗動物許可證驗收評分細則》(見附件)進行驗收;
3、由省科技廳負責審核,合格的發(fā)放許可證。
第八條 許可證有效期五年。期滿后繼續(xù)從事實驗動物生產(chǎn)和使用的,持證單位或個人應(yīng)在期滿前六個月重新申請。
第九條 實行許可證的抽檢制度。由省動管會對已取得實驗動物許可證的單位、個人進行定期或不定期的抽檢。抽檢不合格的,限期整改。逾期仍達不到要求的,由省科技廳吊銷許可證。
第十條 凡涉及未取得許可證的實驗動物的科研項目,其動物實驗結(jié)果不予承認,科研管理部門不予立項和不鑒定其科研成果。
第十一條 凡利用未取得許可證的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品,所取得的產(chǎn)品檢定和安全評價結(jié)果無效,不予承認。
第十二條 取得許可證的單位或個人不得將許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓或出租給他人使用,不得代售無許可證單位生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。違反本規(guī)定的一經(jīng)核實,由省科技廳予以公告并吊銷其所持許可證。造成嚴重后果的,依法追究其行政責任和法律責任。
第十三條 獲許可證單位或個人需變更許可證登記內(nèi)容的,應(yīng)提前一個月提出申請。
第十四條 本辦法由省科技廳負責解釋。
第十五條 本辦法自二00三年十月一日起實施。