第一條 為貫徹國家《實驗動物管理條例》和《黑龍江省實驗動物管理辦法》中關于實驗動物質量合格證制度的規定特制定本辦法。
第二條 本省實行實驗動物質量合格證認證制度。黑龍江省科學技術委員會是全省實驗動物工作的行政主管部門。實驗動物質量監督和質量合格證認證的日常工作由黑龍
江省實驗動物管理委員會負責。
第三條 凡從事實驗動物工作的單位或個人，均須申請領取實驗動物質量合格證。從事實驗動物工作單位或個人包括：
生產供應實驗動物的；
（二）進行動物實驗的科學研究、產品檢定、安全評估、藥品檢驗、藥品生物制品及其他產品制造的；
（三）生產實驗動物用具和用科。
第四條 實驗動物質量合格證分為：
（一）實驗動物、動物實驗設施條件合格證。
（二）實驗動物質量（單項）合格證。
（三）實驗動物用具有和用料質量合格證。
（四）實驗動物工作人員資格認可證。
第五條 實驗動物質量合格證是對符合合格證檢定標準的實驗動物、動物飼養（動物實驗）設施和實驗動物用具、用料等方面的有效證明，是課題投標、成果鑒定、檢定結果和藥品生物制品生產中所用實驗動物及相關條件符合標準的證件。不持有相應合格證的單位或個人應用實驗動物后，所申報的科研課題不予立項，所取得的研究結果、檢定結果不予承認。凡申報黑龍江省級、國家級科技項目中應用的實驗動物，須持有省實驗動物質量合格證。
第六條 合格證申辦程序（不包括實驗動物工作人員資格認可證）。
（一）申請。申報單位必須向有關的管理機構提交書面申請，填寫申請表，申請表內容包括：
1、機構概況：人員、房屋、設備、業務范圍、經營管理制度。
2、申請合格證的種類。
（二）驗收發證。實驗動物管理機構接到申請報告后，安排檢測部門進行檢測，并組織有關專家作現場考察，管理機構依據檢測報告和考察結果，對符合標準的單位發放相應的合格證。
（三）實驗動物管理機構在辦理過程中，按規定收取質量檢測費。
第七條 合格證證每三年更換一次，在此期間，實驗動物管理機構對實驗設施及動物質量進行復查。
第八條 實驗動物管理機構應從以下幾個方面加強合格證的管理：
（一）省實驗動物管理委員會對全省范圍已取得各種合格證的單位進行不定期抽查。對檢查結果不合格者，限期整改。
（二）根據抽檢情況或復查結果，由省實驗動物管理委員會對被檢單位給予認可、降 級或吊銷合格證的處理。
1、認可。依據檢測結果及專家考察結論，對符合規定等級標準的，其合格證級給予認可。
2、降級。依據檢測結果及專家考察結論，對不符合規定等級標準的，改發低級的合格證。
3、吊銷合格證。被檢單位實驗動物設施條件惡劣，發生嚴重事故或疫情，不執行限期整改仍不達標的，予以吊銷合格證。被吊銷合格證的單位，再從事實驗工作應按規定程序重新申請。
第九條 在實驗動物合格證管理過程中，實驗動物機構如對檢測報告持有異議，應在收到檢測報告十日內，向承擔檢測工作的機構提出申請復測，檢測機構在收到復測申請后，應按復測程序規定在二十日內將復測結果通知被檢單位，如對復測結果仍有異議，被檢單位可將書面報告及有關材料報省實驗動物管理委員會核查，并提出書面意見報省科委
核實處理。
第十條 實驗動物機構如對降級、吊銷合格證處理不服，可在收到處理決定后六十日內，向省科委有關部門提出行政復議，行政復議機關應在收到復議申請后三十日內作出裁決。
第十一條 本辦法由黑龍江省科委負責解釋。
第十二條 本辦法自發布之日起執行。
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