各市(地)科技局、擴權縣(市)科技局、省直有關單位:
實驗動物是支撐現代科學技術發展的重要條件之一。經國務院批準發布的《實驗動物管理條例》,是實驗動物管理和使用的重要法規。根據《實驗動物管理條例》第四章,第十九條:“應用實驗動物應當根據不同的實驗目的,選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果,應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效,所生產的制品不得使用。”目前,“實驗動物許可證”管理也已列入我省行政許可管理范圍。為了進一步落實以上法規,加強實驗動物與動物實驗的標準化管理,提高我省醫藥、衛生、農業、化工等領域科研成果的權威性、科學性,有利于得到國際認可和提高國際競爭力,現就科技計劃、成果管理中有關動物實驗條件審核和相關管理問題,通知如下:
一、在各類科技計劃項目(主要包括基礎研究計劃、高新技術研究計劃、科技攻關計劃、科技基礎設施計劃等)組織過程中,凡涉及應用實驗動物及實驗動物相關產品進行科學研究的項目,其主要申報單位應提供實驗動物使用許可證復印件和課題組動物實驗主要人員的實驗動物上崗資格證書復印件,作為項目評審的重要參考材料。
二、在項目驗收、科技成果鑒定、科技獎勵評審工作中,對凡涉及應用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的項目,項目完成單位應提供實驗動物使用許可證復印件、課題組動物實驗主要人員上崗資格證書復印件和所使用實驗動物及實驗動物相關產品合格證明復印件。作為項目驗收、鑒定、成果獎勵的相關證明材料。
三、以上具體審核工作,按國科發財字[1997]539號《實驗動物質量管理辦法》第九條、第十一條和冀科財字[2001]1號《河北省實驗動物許可證管理辦法》第六條、第十三條和第十六條執行。
對于暫不具備動物實驗許可證條件的單位,承擔與實驗動物相關的項目時,應委托他人進行動物實驗。在其項目申報時,需提供被委托單位的實驗動物使用許可證復印件和雙方簽訂的“委托動物實驗合同書”或合同書復印件。項目驗收、鑒定和成果評定時,應提供被委托單位完成所委托動物實驗合同項目的證明及原始記錄等相關材料。
四、在組織評審科技計劃項目、項目驗收鑒定、成果獎勵評定工作中,凡涉及應用實驗動物或與實驗動物相關的項目,應嚴格把關,必要時,聘請實驗動物管理或業務方面的專家參加,負責對于動物實驗的結果和相關過程是否符合國家的相關規定和國家標準要求進行審核。增強評審工作的科學和公平性。
本通知自印發之日起執行。請各市(地)科技局、擴權縣(市)科技局、省直有關部門,在科技計劃、成果管理中作為申報材料形式審查的重要內容,嚴格把關。
二○○五年八月十八日
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