各有關(guān)單位:
為了貫徹落實(shí)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)第2號(hào)令,1988)和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》(國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào))的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步加強(qiáng)廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,特制定《廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
附件:廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理實(shí)施細(xì)則(試行)
廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳
廣西壯族自治區(qū)教育廳 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
廣西壯族自治區(qū)林業(yè)局 廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局
附件:
廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證
管理實(shí)施細(xì)則(試行)
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理工作,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,提高科學(xué)研究水平,根據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)第2號(hào)令,1988)和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》(國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào))的有關(guān)規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于自治區(qū)內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人。
第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢定、檢驗(yàn)和科學(xué)研究的組織和個(gè)人。開展涉及病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn),或直接使用野生動(dòng)物的,不在本實(shí)施細(xì)則管理范圍內(nèi)。
第四條 廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳(以下簡(jiǎn)稱“自治區(qū)科技廳”)是自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證發(fā)放和管理的主管機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的日常管理工作。
第二章 申請(qǐng)與受理
第五條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,應(yīng)具備下列條件:
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2.具有能夠保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及相應(yīng)的檢測(cè)能力,或與具有檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)簽訂正式委托檢測(cè)協(xié)議;
3.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其他材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
4. 具有保證正常生產(chǎn)和動(dòng)物質(zhì)量所必需的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)取得合格證書。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定每年體檢一次,合格的方可繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作;
5.具有健全有效的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
6.生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生、質(zhì)量、動(dòng)物防疫等部門法律、法規(guī)規(guī)定的條件;
8.具備處理廢棄動(dòng)物的設(shè)施。
第六條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,應(yīng)具備下列條件:
1.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,質(zhì)量合格;
2.進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
3.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其他材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
4.具有必需的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的技術(shù)人員和技術(shù)工人,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并取得合格證書。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定每年體檢一次,合格的方可繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作;
5.具有健全有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
6.具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。
第七條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的組織和個(gè)人,在申請(qǐng)時(shí)必須提交下列申請(qǐng)材料:
1.《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件1)或《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書》(附件2);
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)及人員名單;
3.管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
4.經(jīng)過(guò)廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)培訓(xùn)的從業(yè)人員名單及合格證書;
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建筑設(shè)施平面圖;
6.通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證,具有相關(guān)檢測(cè)能力的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(原件)。
第八條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人,按以上要求將材料一式三份呈送自治區(qū)科技廳條件財(cái)務(wù)處,條件財(cái)務(wù)處接到完整的申報(bào)材料后應(yīng)即時(shí)受理,并向申請(qǐng)人開具《廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)受理單》。
第三章 審查與決定
第九條 自治區(qū)科技廳受理許可證申請(qǐng)后,組織三人以上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家組對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)、相關(guān)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)考核驗(yàn)收,出具專家評(píng)審驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
第十條 自治區(qū)科技廳根據(jù)申請(qǐng)材料和專家組驗(yàn)收意見進(jìn)行審核,合格則下達(dá)同意頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的通知,發(fā)放許可證,并將批準(zhǔn)文件和相關(guān)材料報(bào)送科技部及自治區(qū)有關(guān)部門備案。經(jīng)專家現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收不合格的,自治區(qū)科技廳將驗(yàn)收整改意見送達(dá)申請(qǐng)人。
第十一條 自治區(qū)科技廳在受理申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)決定是否向申請(qǐng)人發(fā)放實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。二十日不能完成的,經(jīng)自治區(qū)科技廳負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可延長(zhǎng)十日,并將延期理由告知申請(qǐng)人。
專家現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定期限內(nèi)。
自治區(qū)科技廳做出發(fā)放許可證的決定后,自做出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證。
第四章變更與延續(xù)
第十二條 已獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人要求變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)科技廳提出申請(qǐng)。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,自治區(qū)科技廳將給予辦理。
第十三條 已獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人要求變更許可證適用范圍或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物設(shè)施改、擴(kuò)建及搬遷的,應(yīng)按照初次申請(qǐng)辦理。
第十四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證有效期為五年。已獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人要求延續(xù)許可證有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前向自治區(qū)科技廳提出申請(qǐng)。
自治區(qū)科技廳根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)情況,按照初次申請(qǐng)的程序辦理,并在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證有效期屆滿前做出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
第五章 監(jiān)督與檢查
第十五條 自治區(qū)科技廳根據(jù)國(guó)家主管部門有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證監(jiān)督檢查的規(guī)定,對(duì)持證組織和個(gè)人實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,行使管理權(quán)。持證組織和個(gè)人應(yīng)按有關(guān)規(guī)定如實(shí)提供材料。
第十六條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家及自治區(qū)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)提供由自治區(qū)科技廳根據(jù)全國(guó)統(tǒng)一樣式印制的《廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》(附件3)。質(zhì)量合格證的內(nèi)容填寫必須真實(shí)、全面,并附符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
第十七條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,在接受外組織或個(gè)人委托動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),雙方應(yīng)簽訂協(xié)議書,與使用許可證復(fù)印件、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證一并使用,方可作為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果合法性的有效文件。
第十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得涂改、轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租和倒賣;取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的組織和個(gè)人應(yīng)按適用范圍開展工作,不得代售無(wú)生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十九條 停止從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可范圍工作的,應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)到原發(fā)證機(jī)關(guān)交回許可證。許可證遺失的應(yīng)及時(shí)報(bào)失、補(bǔ)領(lǐng)。
第二十條 未取得生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得使用許可證的組織和個(gè)人,所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的組織或質(zhì)量不合格的,所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。
第二十一條 已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人,違反本規(guī)定第十八條,經(jīng)查實(shí)發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回許可證,并予以通報(bào)。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法追究行政和法律責(zé)任。
第二十二條 擅自翻印、偽造許可證或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證的組織和個(gè)人,自治區(qū)科技廳將予以收繳。對(duì)造成嚴(yán)重后果的,將依法追究行政和法律責(zé)任。
第二十三條 在外省獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織和個(gè)人在廣西違法從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)或開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的,自治區(qū)科技廳將依法進(jìn)行處理,并將其違法事實(shí)、處理結(jié)果抄告頒發(fā)其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的省級(jí)科技行政部門。
第二十四條 許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》等法規(guī)和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,違反規(guī)定者按行政法規(guī)處罰。
第六章 附 則
第二十五條 本細(xì)則由廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本細(xì)則自頒布之日起實(shí)施。
附件:
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書; 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書
2、廣西實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證;廣西動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施使用證